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2. 청정도의 개념을 이해한다.
3. 제약회사의 공조, 제조용수, 압축공기등의 제조지원시설을 이해한다. (# 교육자료 링크 : https://cafe.daum.net/goodgmp)
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한국GMP아카데미
GMP 과정 온라인 GMP 과정으로 놀라운 교육서비스를 제공합니다. … 공지사항GMP협회 새로운소식 안내입니다. … [22.07.22] 의약품제조소의 시설기준 및 규.
Source: www.bvc.co.kr
Date Published: 6/22/2022
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교육 및 행사 – 한국바이오의약품협회
한국제약기술교육원에서 아래와 같이 첨단바이오의약품 업체를 위한 GMP 교육을 실시합니다.20032. 자세한 내용은 상단 첨부파일을 통해 확인하시기 바라며.
Source: www.kobia.kr
Date Published: 7/1/2022
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[재직자 무료교육] 의약품 GMP 품질관리 실무(2일과정) – BRIC
형태, 강의/코스. 모집인원, 선착순 30명. 참가비, 무료. 문의, 043-220-1013 / [email protected]. URL. 상세 안내 웹사이트로 이동. 첨부 1, 의약품 GMP.png (512 KB).
Source: www.ibric.org
Date Published: 12/10/2022
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제약바이오협회 GMP 교육, 5월부터 실시간 온라인과정 실시
한국제약바이오협회는 그동안 오프라인으로 진행해온 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 교육을 실시간 온라인 과정으로 전환해 실시한다고 23일 밝혔다.
Source: medigatenews.com
Date Published: 2/18/2022
View: 6666
6월 16~17일 『바이오의약품 GMP 실무』 재직자 무료교육 안내
6월 16~17일 『바이오의약품 GMP 실무』 재직자 무료교육 안내 – 선착순 등록 20명 · 주관기관. 인천대학교 혁신인력개발센터 · 행사장소. 인천광역시 …
Source: www.bioin.or.kr
Date Published: 5/19/2022
View: 345
[보고서]의약품 및 의료기기 GMP 교육 시스템 선진화 연구
본 연구과제에서는 각 분야별 GMP 교육 프로그램의 개발 및 운영을 통해 GMP 선진화 및 국제화 기반을 마련하고자 하였다.생물의약품의 경우, 국내 GMP 교육 관련 기관 …
Source: scienceon.kisti.re.kr
Date Published: 10/17/2022
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주제에 대한 기사 평가 의약품 gmp 교육
- Author: GMP
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- Date Published: 2021. 3. 29.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=zAf4S8m1CN4
[보고서]의약품 및 의료기기 GMP 교육 시스템 선진화 연구
초록
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우수제조및품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice)이란, 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 보증하는 기본 조건으로, 품질관리의 전반에 이르러 지켜야 할 사항을 규정하고 있는 품질경영시스템이다. 본 …
우수제조및품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice)이란, 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 보증하는 기본 조건으로, 품질관리의 전반에 이르러 지켜야 할 사항을 규정하고 있는 품질경영시스템이다. 본 연구과제에서는 각 분야별 GMP 교육 프로그램의 개발 및 운영을 통해 GMP 선진화 및 국제화 기반을 마련하고자 하였다.
생물의약품의 경우, 국내 GMP 교육 관련 기관 및 학계, 바이오센터 등에서 교육 프로그램을 운영 하고 있으나 산발적이고 일회성인 경우가 많아 체계적인 교육 계획에 대한 필요성이 대두되었다. 따라서 생물의약품 제조업체 품질관리자를 대상으로 교육 수요조사를 실시하여 기본과정 및 전문과정으로 세분화된 GMP 교육 프로그램 계획(안)을 도출하였다.
‘12년부터 도입 예정인 한약재 GMP 제도의 효과적인 정착을 위해, 한약재 제조업체 실무자들을 대상으로 하는 교육 프로그램을 운영하였고, 도출된 만족도 조사 결과에 따라 기초과정 및 관리자과정, 대표자과정으로 차별화된 교육 프로그램(안)을 제안하였다. 또한 제조업체의 GMP 문서 작성능력 배양을 위해 각종 표준서식의 설계 및 작성방법에 대한 동영상과 교재(안)을 개발하였다.
의료기기 분야는 현재 국내 4대 교육기관에서 GMP 관련 연간 교육을 수행하고 있으나, 강사진의 대다수가 업계 및 기관 종사자 등 현업 인력으로 교육에 전념하기 어려운 실정이다. 따라서 이들 강사진들의 역량 강화를 통한 의료기기 업계 수준 향상을 위해 교육 프로그램을 운영하였으며, 이를 통해 획득한 최신 동향 및 정보를 기반으로 최근 부각되고 있는 시정 및 예방조치(CAPA, Corrective Action and Preventive Action)를 주제로 한 교육 교재(안)을 마련하였다.
분야별 교육 프로그램의 운영 및 개발을 통해 업계 실무자 및 강사진들의 역량을 강화하여 각 업계품질 관리 능력 및 운영 수준을 향상시키고자 하였고, 향후 지속적 교육 프로그램 활용을 통한 GMP 제도의 효과적 도입과 정착, 내실화가 가능할 것으로 기대한다.
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