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아직은 미미한 줄기세포치료제의 시장의 성장을 위해 필요한 과제에 대해서도 살펴봅니다.
오늘은 약뽀끼 김약사님과 함께 파미셀에 대해 알아보도록 하겠습니다!
안녕하세요.
약뽀끼의 김약사입니다!
김약사는 개국약사, 병원약사, 외국계제약회사 영업 및 마케팅, 스타트업 대표로 살아왔어요.
뭐든 물어보세요! 시원하게 답해드립니다!
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#파미셀 #줄기세포치료제 #재생의료
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기업소개 – 메디포스트
메디포스트는 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포치료제, 카티스템을 개발하여 2012년 1월 한국 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 상용화에 성공하였습니다.
Source: www.medi-post.co.kr
Date Published: 3/22/2022
View: 8247
입셀 1세대 줄기세포 회사들과 달리, 연골재생 효과 입증해낼 것
입셀의 유도만능줄기세포 R&D파이프라인을 보면, △iPSC로 제작한 관절강 내 직접 주사 가능한 3차원 골관절염 연골세포 치료제 MIUChon™ △척추손상 치료 …
Source: m.medigatenews.com
Date Published: 10/29/2021
View: 9374
회사소개 & CI – 셀라토즈테라퓨틱스
국내 최고의 세포치료제 연구개발 전문가들이 모여 차별화된 세포 및 플랫폼 기술을 발굴하여, 세포치료제의 상용화를 추진해 나가고 있습니다. 세계 최초로 배아줄기 …
Source: cellatozrx.com
Date Published: 8/23/2022
View: 165
About – 세포바이오
안녕하세요. 세포바이오 입니다. 줄기세포 연구 전문회사로서 다양한 세포 및 배양액을 직접 추출/제작하여 제공해 드리고 있습니다.
Source: cefobio.com
Date Published: 10/29/2021
View: 4657
기업개요 – CORESTEM
난치성 질환으로 고통 받는 환우들에게 희망을 전하는 기업이 되겠습니다. 코아스템은 2003년 설립 이래 줄기세포치료제 분야에서 지속적인 연구개발을 통해 성장성, …
Source: corestem.com
Date Published: 4/21/2021
View: 9579
줄기세포 연구기업 18곳 각축 < 제약산업 < 제약 - 의학신문
한국보건산업진흥원이 최근 펴낸 ‘줄기세포산업 10대 육성전략 보고서’에 따르면, 세포치료제를 연구개발하는 기업은 코스닥에 등록된 메디포스트를 비롯, …
Source: www.bosa.co.kr
Date Published: 6/27/2022
View: 3050
주목해야 할 국내 바이오 회사 3사는 어디?
당시 삼성경제연구소는 “줄기세포별 특성에 따라 활용도가 증가해 시장이 급성장 할 것”이라며 “성체줄기세포가 주로 난치성 및 만성질환 치료제 개발에 …
Source: jhealthmedia.joins.com
Date Published: 7/22/2021
View: 6028
메디포스트 세계 최초 동종 줄기세포치료제 개발 기업 – 한국경제
메디포스트 양윤선 대표 메디포스트는 세계 최초로 동종 줄기세포치료제 ‘카티스템’을 개발하고 블록버스터급 의약품으로 키운 데 이어, 고효능 세포 …
Source: www.hankyung.com
Date Published: 8/28/2021
View: 6802
주제와 관련된 이미지 줄기 세포 치료제 회사
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주제에 대한 기사 평가 줄기 세포 치료제 회사
- Author: 약뽀끼
- Views: 조회수 916회
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- Date Published: 2022. 6. 13.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=evLJH10nM5I
줄기세포 재생의료를 통한 난치병 극복
메디포스트의 꿈입니다.
창사 초기부터 지금까지 많은 역경과 줄기세포 분야의 부침 속에서도 정도만을 걸어온 메디포스트는 2012년 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포치료제를 개발하는 등 탁월한 성과와 기술력으로 현재 세계 바이오 신약 분야를 주도하고 있습니다.
대한민국의 미래를 이끌 대표적인 신성장 동력이 바로 생명공학 분야입니다. 메디포스트는 이 같은 국가적 기대에 큰 책임감을 느끼고 있습니다. 줄기세포를 통해 현대 의료기술이 극복하지 못한 난치병 치료의 한계를 뛰어넘고, 우리나라가 세계 생명공학의 중심에 서는 그날까지 메디포스트는 생명공학 분야의 글로벌 리더로서 혼신의 노력을 다할 것입니다.
인간의 고귀함과 생명의 가치를 최우선으로 소중한 생명을 지키는 존경 받는 기업으로 성장하기 위해 최선을 다할 것을 약속드리며 언제나 많은 사람들과 더불어 갈 수 있는 선과 의의 길만을 걷겠습니다.
MEDI:GATE NEWS : 입셀 1세대 줄기세포 회사들과 달리, 연골재생 효과 입증해낼 것
[바이오코리아 빛낸 바이오기업 집중 해부]올해 5월 중순 열린 바이오코리아2022에서는 향후 글로벌 기업을 꿈꾸는 다양한 바이오기업이 참석, R&D 파이프라인 현황과 확장 계획, 상용화 전략 등을 업계 관계자와 투자자 등에 공유했다. 최근 국내는 물론 해외에서도 바이오에 대한 투자 열기 감소로 연구개발 추진에 있어 바이오텍들이 많은 어려움을 겪고 있는 가운데, R&D 생태계 확장에 조금이나마 기여하고자 이번 바이오코리아의 인베스트페어에 참여한 기업들 중 자체적으로 마련한 고유한 플랫폼 기술을 토대로 혁신신약·솔루션을 개발하는 기업의 R&D(연구개발) 파이프라인 현황과 발전 전망 등을 살펴봤다.
① 입셀 “1세대 줄기세포 회사들과 달리, 연골재생 효과 입증해낼 것”
사진 = 입셀 R&D파이프라인 중 골관절염 연골세포 치료제 MIUChon.
사진 = 입셀의 중장기 전략.
[메디게이트뉴스 서민지 기자] “1세대 줄기세포 회사들과 다른 ‘유도만능줄기세포’라는 차세대 줄기세포를 활용, 실제 연골재생 효과를 입증하고 상용화에 나설 예정이다.”입셀(YiPSCELL) 주지현 대표·가톨릭대 서울성모병원 류마티스내과 교수는 최근 바이오코리아2022 인베스트페어를 통해 자사의 R&D 플랫폼, 파이프라인과 라이선스아웃·상용화 등의 전략, 계획 등을 공개했다.가톨릭의대 산하 유도만능줄기세포연구소 응용연구소를 기반으로 한 입셀은 임상면역학과 줄기세포연구를 진행하고 있으며, ‘Seek for the sick’를 회사의 핵심이념으로 삼고 유도만능줄기세포(iPSC·induced pluripotent stem cell) 연구와 치료제 개발에 매진하고 있다.주 대표는 “입셀의 대표이자 연구소장, 내과 의사기도 하다. 저를 비롯한 25명의 전문인력들이 난치병 환자의 진단과 치료를 위해 연구개발을 적극적으로 추진하고 있다”면서 “현재 개발 중인 유도만능줄기세포는 1세대 줄기세포회사들과 달리, 여러 기술들이 혼재돼 있으며 세포 획득이 용이하고 훌륭한 분화능력을 보유하고 있어 잠재력이 큰 재료”라고 소개했다.입셀의 유도만능줄기세포 R&D파이프라인을 보면, ▲iPSC로 제작한 관절강 내 직접 주사 가능한 3차원 골관절염 연골세포 치료제 MIUChon™ ▲척추손상 치료를 목적으로 개발하고 있는 iPSC 기반의 3차원 신경세포치료제 MIURon™ ▲iPSC로 제작된 각질세포와 섬유아세포로 구성된 오가노이드형 피부세포치료제 MIUKin™ 등이 있다.현재 입셀이 가장 집중하는 분야는 연골세포를 주성분으로 골관절염 세포치료제(MIUChon)로, 기존 제품과 달리 주사가능한 연골 오가노이드 형태다. 비임상시험을 통해 얻은 긍정적인 결과를 기반으로 사람에서의 연골 재생 효과를 확인하기 위한 임상시험에 돌입할 계획이다.주 대표는 “연골이 지속적으로 닳으면서 무릎 뼈끼리 닿게 되면, 인공관절 시술 밖에 효과가 없는 상황이다. 20여년간 다양한 제약바이오회사에서 여러 시도가 이어졌으나, 생성된 연골이 불량하거나 과학적으로 효과를 입증하지 못하는 등 실패로 끝났다”면서 “우리는 수술없이 줄기세포 직접 주입을 통해 연골을 재생, 회복하는 시도를 하려고 한다”고 밝혔다.지난 6년간 소동물부터 대동물까지 다양한 효과 입증 연구를 수행해왔으며, 이를 통해 인간유래 항원으로 발현한 것을 확인했다. 그간 간접적인 재생의 방식과 다르게 입셀의 후보물질은 직접 재생 효과도 검증했다고 부연했다.주 대표는 “특히 2달전 돼지를 활용한 시험 결과에 따르면 연골 결손부위에서 30% 재생효과가 나타났다”며 “식품의약품안전처에 임상시험계획서(IND)를 제출했으며, 내달 GMP시설에 입주한 후 본격적인 임상에 들어갈 예정”이라고 설명했다.또한 “IND 제출 과정에서 세포치료제의 QC(품질관리·Quality Control), CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 등이 기존 합성의약품과 다른 점을 인지하고, 엑소좀 응용과 후속 파이프라인 개발 가능성 등을 확인했다”고 밝혔다.특히 입셀의 플랫폼은 기 구축된 세포주를 통해 무한 증식과 대량 생산이 가능하기 때문에 균일한 품질의 제품을 대량 공급할 수 있어 상업화에 유리할 것으로 전망했다. 기존에 골수, 지방, 제대혈 등의 세포는 침습적인 채취로 소량밖에 확보할 수 없어 상업화에 한계가 존재해왔다.이 같은 생산성과 함께 국내 퇴행성 골관절염 시장이 4조원대에 이르는 것을 고려, 입셀 측은 연골재생 혁신신약을 통해 초기(2025년) 640억원의 매출을 올리고 오픈이노베이션, 협업(코워크) 등을 통해 오는 2030년 최대 1조원까지 가능할 것으로 예측했다.한편 연골주변 세포기질이 연골을 활성화할 수 있다는 점을 토대로 다양한 연구데이터를 분석해 추가적인 개발에 나서고 있으며, 엑소좀 기술을 응용해 플랫폼 사업도 추진해나갈 방침이다.이와 함께 각질세포와 섬유아세포로 구성된 피부오가노이드형 세포 치료제 후보물질 MIUKin™의 임상시험은 내년에 본격적으로 착수할 계획이며, 3차원 신경세포치료제 후보물질 MIURon은 오는 2024년에 시행할 계획이다.
회사소개 & CI
㈜셀라토즈테라퓨틱스는 2017년 8월에 ‘난치성 질환의 미충족 수요 해결 ’을 목표로 설립된 세포치료제 개발 전문기업입니다. 국내 최고의 세포치료제 연구개발 전문가들이 모여 차별화된 세포 및 플랫폼 기술을 발굴하여, 세포치료제의 상용화를 추진해 나가고 있습니다.
세계 최초로 배아줄기세포 및 유도만능 줄기세포로부터 근골격 줄기세포 (MSSC, musculo -skeletal stem cell) 유도 기술과, 편도유래 성체줄기세포로부터 신경재생촉진세포 (NRPC, Neuronal Regenerative Promoting Cells) 의 유도기술을 확보하여 연구를 진행 중에 있습니다. 또한 말초혈액 단핵구를 이용하여 면역조절 활성화 림프구 (IRL, Immune Regulating Lymphocytes) 를 대량생산하여 면역세포 치료제로 개발하고 있습니다.
CORESTEM
난치성 질환으로 고통 받는 환우들에게 희망을 전하는 기업이 되겠습니다.
코아스템은 2003년 설립 이래 줄기세포치료제 분야에서 지속적인 연구개발을 통해 성장성, 모멘텀, 안정성을 보유한 줄기세포 치료제 분야의 글로벌 리딩 기업 입니다.
간절하게 의약품을 기다릴 환우들을 생각하며 연구개발의 끈을 놓지 않고 도전해온 것이 지금의 코아스템을 만들었습니다.
코아스템은 2014년 희귀 난치성 질환인 루게릭병의 줄기세포 치료제인 뉴로나타-알® 주 개발에 성공함으로써 세계에서 다섯 번째로 줄기세포치료제를 상용화 하였습니다.
루게릭병 치료제 외 루푸스, 다계통위축증, 골관절염 등 다양한 질환의 파이프라인을 보유하고 있으며, 루게릭병 줄기세포치료제 상업화까지 자체적으로 제품 개발 및 상용화에 성공한 레퍼런스를 기반으로 신경계 및 자가면역 희귀 난치성 질환에 대한 치료제 개발에 집중하여 시장을 선점할 계획입니다.
선도적인 연구 기술력을 기반으로 국경, 인종, 소득의 한계를 뛰어넘어 치료법 조차 존재하지 않던 난치성 질환에 새로운 치료 방안을 제공함으로 코아스템의 존재 이유를 매김 하며 나아가는 세계 최고의 기업이 되겠습니다.
줄기세포 연구기업 18곳 각축
진흥원 “잠재력 크지만 선진국 비해 핵심기술 부족이 문제점”
줄기세포 산업이 미래산업으로 각광받고 있는 가운데 국내에서 모두 18개 기업이 줄기세포를 연구개발하는데 각축을 벌이고 있다.
한국보건산업진흥원이 최근 펴낸 ‘줄기세포산업 10대 육성전략 보고서’에 따르면, 세포치료제를 연구개발하는 기업은 코스닥에 등록된 메디포스트를 비롯, 셀론텍·듀플로젠·테고사이언스·파미셀·이노셀·차바이오텍과 동아제약·제일약품 등 18개기업인 것으로 조사됐다.
학계에서는 이와 별도로 서울대 문신용 교수·가톨릭의대 오일환 교수·한국생명공학연구원 최인표 박사팀 등 8개팀이 줄기세포 연구를 활발히 벌이고 있다.
이 가운데 셀론텍과 듀플로젠이 각각 자가연골세포치료제 ‘콘드론’과 ‘아티셀’, 테고사이언스가 이식용 배양피부인 ‘홀로덤’과 ‘칼로덤’을 각각 개발, 일부 병원에서 환자 대상으로 치료 임상에 활용하는 단계에 들어갔다.
또 제대혈은행인 메디포스트는 제대혈줄기세포를 이용한 연골재생치료제를 개발, 코스닥업체인 국제정공을 인수해 코스닥시장에 우회상장시키는 등 활발한 움직임을 보이고 있다.
메디포스트는 공모주 청약에서 무려 2조원의 자금이 몰려 액면가 500원짜리 주식이 현재가 5만8500원에 달하는 초고가주로 자리매김했다.
제약회사중 동아제약은 세포치료제 및 유전자치료제 분야에 가장 경쟁력을 보유하고 있으며, 제일약품은 서울대와 공동으로 줄기세포를 이용한 암치료제 부문에서 앞서나가는 주자로 평가받고 있다.
이외에도 파미셀은 줄기세포를 이용한 뇌경색치료제의 임상시험을 진행중이고, 차병원 계열의 차바이오텍은 인간배아줄기세포 연구부문에 한단계 앞선 연구력을 보유했다는 평가다.
한국보건산업진흥원은 그러나 “국내 줄기세포 연구의 잠재력은 큰 편이지만 아직 전문인력 및 인프라 부족, 기업들의 연구개발비 저조 등으로 인해 핵심특허기술 등록이 선진국에 비해 매우 미약한 상황이며, 특히 배양기술에 강점이 있는 반면 분화조절·기전연구 등 상업화기술은 취약한 편”이라고 분석했다.
한편 과기부와 복지부는 국내 줄기세포 관련기업들에게 지난 2003~2005년 사이 3년간 각각 261억원 및 180억원씩 총 441억원 규모를 지원해오고 있다.
◇ 국내 세포치료 관련 기업 연구현황
메디포스트, 세계 최초 동종 줄기세포치료제 개발 기업
코로나19가 재확산하고 있는 가운데 오미크론 하위 변이종도 항체치료제에 따라 치료 효과가 다르다는 연구 결과가 나왔다. ‘괴물 변이’로 불리는 오미크론 BA.2.75(일명 켄타우로스) 변이에 효과가 있는 항체치료제에는 셀트리온이 개발한 ‘렉키로나(레그단비맙·사진)’가 포함됐다.2일 외신 등에 따르면 다이치 야마소바 도쿄대 교수팀이 진행한 항체치료제의 코로나19 치료 효능 실험에서 세 개 항체치료제가 켄타우로스 변이 치료에 효과를 보였다. 셀트리온의 렉키로나, 일라이릴리의 벱텔로비맙, 아스트라제네카의 틱사게비맙 등이었다. 리제네론 등이 개발한 5개 항체치료제는 해당 변이에 중화능이 없거나 크지 않은 것으로 다이치 교수팀은 파악했다.포브스는 “BA.2.75 변이가 지배종이 될 경우 렉키로나를 비롯한 세 가지 항체치료제가 효과적인 치료법이 될 수 있다는 점을 시사한다”고 보도했다.켄타우로스 변이는 ‘스텔스 오미크론’으로 불린 BA.2 변이보다 스파이크 유전자 변이가 8개 더 많은 것으로 알려져 있다. 이 때문에 전파력과 면역 회피성이 더 강하다. 현재까지 국내에선 9명이 켄타우로스 변이에 감염된 것으로 집계됐다.셀트리온은 렉키로나가 켄타우로스 변이에 효과가 있다는 판단에 따라 중화능 검증을 시작한 것으로 알려졌다. 렉키로나는 오미크론과 하위 변이에 중화능이 없는 것으로 나타나 현재는 국내 처방과 수출이 사실상 중단된 상태다.셀트리온 관계자는 “켄타우로스 변이에 대한 렉키로나의 치료 효능을 자체적으로 확인하고 있다”고 했다. 효능이 있는 것으로 확인될 경우 방역당국과 협조해 코로나19 방역 취약 계층에 즉시 투여될 수 있도록 한다는 방침이다.셀트리온은 켄타우로스 변이에 렉키로나가 효능을 보인 것은 특정 아미노산 변이 유무와 관련 있는 것으로 추정하고 있다. 렉키로나가 오미크론에 힘을 쓰지 못한 건 ‘Q493’이라는 아미노산이 변하면서다. 이 때문에 치료제(항체)가 코로나19 바이러스에 달라붙어 공격하지 못했다. 그런데 켄타우로스 변이에서는 이 아미노산 변이가 없는 것으로 파악하고 있다.한재영 기자 [email protected]
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