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사일레노정6밀리그램(독세핀염산염) – 의약품안전나라
성인 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 6mg이며, 환자의 경우 의사의 처방에 따라 1일 1회 3mg이 적절할 수 있다. 65세 이상의 고령자 : 이 약의 권장 초회 투여용량은 1 …
Source: nedrug.mfds.go.kr
Date Published: 2/5/2021
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비향정 불면증 치료제 ‘사일레노정'(CJ헬스케어 … – 의학신문
CJ헬스케어는 비향정 불면증 치료제 ‘사일레노정(성분: Doxepin HCI/독세핀염산염)’을 출시했다고 밝혔다. 사일레노(사진)는 ‘수면유지가 어려운 불면증의 단기치료’를 …
Source: www.bosa.co.kr
Date Published: 1/8/2022
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비향정 불면증 치료제 ‘사일레노정’ 출시 < 제약 - 팜뉴스
CJ헬스케어는 6일 비향정 불면증 치료제 ‘사일레노정(성분: Doxepin HCI/독세핀염산염)’을 출시했다고 밝혔다. 사일레노는 ‘수면유지가 어려운 불면증 …
Source: www.pharmnews.com
Date Published: 8/9/2021
View: 5501
CJ헬스케어, 비향정 불면증약 ‘사일레노정’ 출시 – 경향신문
CJ헬스케어는 비향정 불면증치료제 ‘사일레노정(성분: 독세핀염산염)’을 출시했다. 사일레노는 ‘수면…
Source: www.khan.co.kr
Date Published: 7/14/2021
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주제에 대한 기사 평가 사 일레 노정
- Author: 약튜브
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- Date Published: 2019. 11. 10.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=iXu2y_-wh3g
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(사일레노정6밀리그램(독세핀염산염))
1. 경고
1) 동반질환의 평가 수면장애는 신체적 및/또는 정신과 질환을 나타내는 증상일 수 있으므로 환자의 상태를 면밀히 평가한 후에만 불면증의 증상적 치료를 시작할 수 있다. 7~10일간 치료한 후 불면증 치료에 실패한 경우는 원발 정신과 질환 및/또는 내과 질환이 있음을 의미할 수 있다. 불면증의 악화, 새로운 인지기능 또는 행동 이상은 또다른 정신과적 또는 신체적 질환의 결과일 수 있다. 이러한 결과들은 수면제로 치료하는 동안 나타났었다. 2) 비정상적인 사고 및 행동 변화 수면제 투여 시, 수면운전(수면제 투여 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합적 행동이 보고된 바 있다. 이러한 사례는 수면제를 투여받던 사람 뿐만 아니라 수면제를 처음 복용한 사람에서도 나타날 수 있다. 수면제를 치료용량으로 단독투여 시에도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알콜이나 다른 중추신경억제제와 수면제를 함께 투여하는 경우는 수면제를 최고 권장용량을 초과하여 투여하는 경우와 같이 이러한 행동이 나타날 위험이 증가할 수 있다. 환자 및 사회에 미치는 위험으로 인해 수면운전이 보고된 환자에게는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다. 수면제 투여 후 완전히 깨어나지 않은 환자에서 다른 복합적 행동들(예, 음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고된 바 있다. 수면운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다. 기억상실증, 흥분 및 다른 신경정신과적 증상들이 예측할 수 없게 나타날 수 있다. 3) 자살 위험 및 우울증의 악화 우울증 환자에서 자살생각 및 자살행동을 포함하는 우울증 악화가 수면제의 사용과 관련있는 것으로 보고된 바 있다. 이 약의 주성분인 독세핀은 이 약의 용량보다 10~100배 높은 용량에서 항우울제로 사용된다. 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환의 단기간 임상시험 결과 소아, 청소년, 및 성인에서 위약과 비교했을 때 항우울제가 자살생각 및 자살행동(성향)의 위험도를 증가시켰다. 이 약이 저용량을 투여한다 하더라도 이러한 위험을 제외시킬 수 없다. 위에서 언급된 이상행동들의 특정한 사례가 약물로 인한 것인지, 즉흥적인 것인지, 또는 다른 정신과적 또는 신체적 질환에 의한 것인지 결정될 수 있는 경우는 거의 없다. 그렇지만 어떤 새로운 행동 징후 또는 증상이 발현될 경우에는 즉각적이고 주의깊은 평가가 필요하다. 4) 중추신경계 억제 효과 이 약의 투여 후 환자는 잠잘 준비를 위해 필요한 활동을 제한해야 한다. 이 약을 투여한 후 밤시간에 자동차 또는 무거운 기계의 조작과 같은 위험한 활동들을 피해야 하고 이 약을 투여한 후 낮시간에도 이러한 활동 수행 시 나타날 수 있는 잠재적인 장애에 대해 주의를 기울여야 한다. 이 약을 투여했을 때 알코올, 항히스타민제 및 다른 중추신경 억제제의 진정효과가 상승할 수 있으므로, 이 약과 알코올을 함께 섭취하면 안 되고 항히스타민제 또는 다른 중추신경 억제제와 이 약을 병용할 경우 나타날 수 있는 상가 효과에 대해 주의해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약이나 이 약의 성분, 또는 다른 디벤옥세핀계 약물(dibenoxepines)에 과민증의 병력이 있는 환자 2) MAO 억제제를 투여 중이거나 2주 이내 투여받은 환자 MAO 억제제와 병용투여한 후 중대한 유해사례 및 사망까지도 보고된 바 있다. MAO 억제제를 투여 중이거나 2주 이내 투여받은 환자에게 이 약을 투여하면 안 된다. 특정 MAO 억제제의 투여용량 및 투여기간에 따라 허용 가능한 MAO 억제제 투여시간은 달라질 수 있다. 3) 치료되지 않은 협전방각 녹내장 또는 중증의 뇨저류 환자
3. 이상반응
1) 임상시험 시판전 수행된 12건의 임상시험에서 1,017명(580명의 불면증 환자, 437명의 건강인)이 이 약에 노출되었으며, 이 중 863명(580명의 불면증 환자, 283명의 건강인)이 3개월까지 무작위배정, 위약대조 임상시험에 참여하여 이 약 1mg, 3mg, 6mg를 투여받았다. 이 약은 기저질환이 없는 만성 불면증 환자를 대상으로 3건의 임상시험을 실시하였으며, 기저질환으로 인한 불면증 환자를 대상으로 한 임상시험결과는 보고되지 않았다. 임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 수행되므로 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없고, 실제 관찰되는 발생률을 실제에 반영할 수 없다. 그러나 연구된 집단에서의 이상반응 발생률에 대한 약물 및 비약물 인자들의 상대적 영향을 평가하기 위한 기초자료로 이 약의 임상시험 결과를 제공하고자 한다. 투여중단과 관련한 이상반응 임상시험에서 이상반응으로 인한 투여 중단율은 이 약 1mg, 3mg, 및 6mg 투여군에서 각각 0.4%, 1.0%, 및 0.7%였고, 위약투여군은 0.6%였다. 투여 중단과 관련한 이상반응 중 5% 이상의 비율로 나타나는 이상반응은 없었다. 임상시험에서 2% 이상 관찰된 이상반응 만성 불면증 환자(성인 221명, 고령자 494명)에서 실시한 3건의 위약대조, 장기간(28~85일) 임상시험에서 관찰된 이 약 투여관련 이상반응은 [표 1]과 같다. 위약군 및 이 약 투여군에서 투여 관련 가장 흔한 이상반응은 졸림 및 진정이었다. 3. 이상반응 ::: 표 1. 장기간 위약대조 임상시험에서 보고된 이 약 투여 관련 이상반응 표 1. 장기간 위약대조 임상시험에서 보고된 이 약 투여 관련 이상반응 이상반응 위약군 (278명) 이 약 3 mg군 (157명) 이 약 6 mg군 (203명) 신경계 졸림, 진정 4 6 9 감염 상기도감염/코인두염 위창자염 2 0 4 2 2 0 위장관계 구역 1 2 2 혈관계 고혈압 0 3 < 1 * 이 약 투여군에서 2% 이상의 비율로 위약보다 빈번히 관찰되는 이상반응 2) 수면유도약물의 안전성 관련 임상시험 성인 및 고령자에 대한 5건의 무작위배정, 위약대조 임상시험에서 이 약을 밤에 투여하고 깨어난 후 1시간 이내에 다음날의 정신운동성 기능에 대해 DSST(digit-symbol substitution test), SCT(symbol copying test), 졸림에 대한 VAS(visual analog scale)을 이용하여 평가하였다. 일시적인 불면을 겪고 있는 건강한 성인 565명에 대한 하루밤 동안의 양측 눈가림 임상시험에서 이 약 6mg 투여군의 SCT와 VAS 평가에서 약간의 부정적인 변화가 나타났다. 만성 불면증 성인 환자 221명에 대한 35일 간의 양측 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험에서 이 약 6mg 투여군의 DSST와 SCT 평가에서 약간 감소하였다. 만성 불면증 고령 환자 240명에 대한 3개월 간의 양측 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험에서 이 약 1mg과 3mg 투여군의 DSST와 SCT, VAS 평가 결과가 위약 투여군과 비슷하였다. 3) 시판전 임상시험에서 관찰된 기타 이상반응 3. 이상반응 ::: 발생빈도 신체부위, 1% 이상, 0.1% 이상 1% 미만, 0.1% 미만 발생빈도 신체부위 1% 이상 0.1% 이상 1% 미만 0.1% 미만 혈액 및 림프계 이상 빈혈 혈소판증가증 심장 이상 방실차단, 두근거림, 빈맥, 심실주기외수축 귀 및 미로 이상 귀통증, 난청, 멀미, 귀울림, 고막 천공 눈 이상 충혈, 눈이 침침함 눈꺼풀연축, 겹쳐보임, 눈통증, 유루감소 위장관계 이상 복통, 입마름, 위식도역류, 구토 소화불량, 변비, 잇몸뒤물림, 혈변, 입주변수포 전신 이상 및 투여부위 상태 무력증, 가슴통증, 피로 오한, 보행이상, 말초 부종 간담도계 이상 고빌리루빈혈증 면역계 이상 과민반응 감염 기관지염, 진균감염, 후두염, 부비동염, 치아감염, 요로감염, 바이러스감염 연조직염, 눈감염, 모낭염, 바이러스성 위장염, 대상포진, 힘줄윤활막염, 인플루엔자, 하기도감염, 손발톱진균증, 인두염, 폐렴 부상, 중독, 시술 후 합병증 배부손상, 낙상, 관절 염좌 골절, 피부 열상 시험검사치 혈당 증가 ALT 상승, 혈압 감소, 혈압 증가, 심전도 ST-T 분절 이상, 심전도 QRS-복합체 이상, 심박수 감소, 호중구수 감소, 심전도 QRS 축 이상, 아미노전이효소 증가 대사 및 영양 이상 식욕부진, 식욕감소, 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증, 식욕증가 저칼륨혈증 근골격계 및 결합조직 이상 관절통, 등통증, 근육통, 경부통, 팔다리 통증 관절 운동범위 감소, 근육경련, 무기력감 양성, 악성 및 비정형 신생물 폐선암 1기, 악성 흑색종 신경계 이상 어지러움 미각이상, 졸음증, 손발저림, 실신 미각소실, 운동실조, 뇌혈관사고, 주의력 장애, 편두통, 수면마비, 혈관미주신경실신, 진전 정신과적 이상 비정상적인 꿈, 적응장애, 불안, 우울증 혼돈상태, 들뜬 기분, 불면증, 성욕감소, 악몽 생식기계 및 유방 이상 유방 낭종, 월경통 신장 및 요로 이상 배뇨곤란, 유뇨증, 혈색소뇨, 야간뇨 호흡기, 흉부 및 종격 이상 비충혈, 인후의 통증, 부비동 충혈, 천명 기침, 악설음, 코인두장애, 콧물, 호흡곤란 피부 및 피하조직 이상 피부자극 식은땀, 피부염, 홍반, 다한증, 가려움증, 발진, 장미증 외과적 내과적 처치 관절유합술 혈관 이상 창백 조절되지 않는 혈압, 혈종, 안면홍조 이상반응들을 신체부위에 따라 구분하고, 발생 빈도에 따라 정리하였다. 추가로 아래의 이상반응들이 다른 삼환계약물에서 보고되었으며, 용량과 관계가 없는 약물특이반응일 수 있다. - 알레르기 : 광선민감화, 피부발진 - 혈액 : 무과립구증, 호산구증가증, 백혈구감소증, 자색반, 혈소판감소증 4. 상호작용 1) 사이토크롬 P450 효소 : 이 약은 주로 CYP2C19 및 CYP2D6에 의해 대사되고, 보다 적게 CYP1A2 및 CYP2C9에 의해 대사된다. 이러한 효소들의 억제제는 독세핀의 노출을 증가시킬 수 있다. 이 약은 치료농도범위에서 CYP 효소 억제제가 아니다. 이 약의 CYP 효소 유도 가능성이 알려져 있지 않다. 2) 시메티딘 : CYP 효소의 비특이적 억제제인 시메티딘과 병용투여 시 이 약의 혈중농도는 2배가 된다. 시메티딘과 병용투여 시 성인 및 고령자에 대한 이 약의 권장용량은 최대 3mg이다. 3) 알코올 : 이 약은 알코올의 진정효과를 상승시킬 수 있다. 4) 중추신경 억제제 및 항히스타민제 : 이 약은 수기성 항히스타민제 및 중추신경억제제의 진정효과를 상승시킬 수 있다. 5) 톨라자미드 : 설포닐요소계 혈당강하제인 톨라자미드(1g/day)를 투여 중이던 제 2 형 당뇨 환자에게 이 약(75mg/day)을 투여한지 11일 후에 중증의 저혈당증이 나타났다는 보고가 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에 대한 이 약의 적절하고 잘 통제된 임상시험이 없다. 임신 기간동안은 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여해야 한다. 임신한 동물에 독세핀을 투여했을 때 사람에서 최대 권장용량인 6mg/day보다 높은 용량에서 태자 발생에 대한 이상반응이 나타났다. 임신한 랫드의 기관형성기간 중에 독세핀 30, 100, 150mg/kg/day를 경구투여 했을 때 100mg/kg/day 이상 투여군에서 발생 독성(태자의 구조적 이상 발생 증가, 태자의 체중 감소)이 나타났다. 랫드의 배태자 발생독성에 대한 무해용량인 30mg/kg/day에서 독세핀 및 대사체(nordoxepin)의 혈장 AUC는 사람에서 최대 권장용량에서의 혈장 AUC보다 각각 6배 및 3배 높게 나타났다. 임신한 토끼의 기관형성기간 중에 독세핀 10, 30, 60mg/kg/day를 경구투여 했을 때 최고 투여용량인 60mg/kg/day에서 모체 독성은 없었으나 태자의 체중이 감소하였다. 발생독성에 대한 무해용량인 30mg/kg/day에서 독세핀 및 대사체(nordoxepin)의 혈장 AUC는 사람에서 최대 권장용량에서의 혈장 AUC보다 각각 6배 및 18배 높게 나타났다. 임신 및 이유기간에 걸쳐 랫드에 독세핀 10, 30, 100mg/kg/day를 경구투여 했을 때 최고 투여군에서 새끼의 생존율이 감소하였고 성장이 지연되었다. 랫드의 출생 전후 발생에 대한 무해용량인 30mg/kg/day에서 독세핀 및 대사체(nordoxepin)의 혈장 AUC는 사람에서 최대 권장용량에서의 혈장 AUC보다 각각 3배 및 2배 높게 나타났다. 2) 수유부 이 약은 경구투여 후 모유 중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여할 경우에는 주의가 필요하다. 또한 우울증을 치료하기 위해 사용되는 것보다 고용량으로 이 약을 투여하는 중에 수유한 유아에서 기면 및 무호흡이 나타났다는 보고가 있다. 6. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 7. 고령자에 대한 투여 임상시험에서 65세 이상 고령자는 362명 그리고 75세 이상은 86명이 이 약을 투여받았다. 이들과 젊은 성인의 안전성유효성에서 전체적으로 차이가 관찰되지 않았다. 보다 민감한 고령자들을 배제할 수 없다. 수면 개선 약물들은 고령자에서 혼돈 및 진정과다을 유발할 수 있다. 고령자에서의 권장 시작용량은 3mg이고, 용량 증가를 고려하기 전 평가가 권장된다. 8. 간장애 환자에 대한 투여 간장애 환자는 건강한 사람보다 이 약의 혈중농도가 높아질 수 있으므로 3mg을 초기 용량으로 하고 낮시간에 미치는 영향을 면밀히 모니터링해야 한다. 9. 수면무호흡증 환자에 대한 투여 이 약은 폐쇄수면무호흡증 환자에 대하여 연구되지 않았다. 수면제가 호흡동인(repiratory drive)을 억제시킬 수 있으므로 호흡기능이 적절하지 못한 환자에게 투여할 경우 주의가 필요하다. 중증의 수면무호흡환자에 대한 이 약의 투여는 일반적으로 권장되지 않는다. 10. 약물 남용 및 의존 1) 남용 독세핀은 사람 및 동물에서 남용 가능성과 관련되지 않는다. 의사는 환자의 약물 남용 이력을 주의깊게 평가해야 하고 독세핀의 오남용 징후(예, 투여량 증가, 약물추구행동)가 있는 지 세심하게 관찰해야 한다. 2) 의존 독세핀을 만성적으로 투여한 후 약물중단 기간 동안 관찰된 이상반응 평가에서 금단증후군을 나타내는 증상은 관찰되지 않았다. 따라서 독세핀은 의존성을 나타내지 않는다. 11. 과량투여 시의 처치
비향정 불면증 치료제 ‘사일레노정'(CJ헬스케어)
CJ헬스케어는 비향정 불면증 치료제 ‘사일레노정(성분: Doxepin HCI/독세핀염산염)’을 출시했다고 밝혔다.
사일레노(사진)는 ‘수면유지가 어려운 불면증의 단기치료’를 적응증으로 하는 최초의 비향정 수면제로 허가 받았다. 지속적으로 수면을 유지시켜 수면의 질을 개선할 뿐 아니라 금단증상, 의존성, 기억장애 등의 부작용이 없는 점이 특징이다.
사일레노는 불면증을 가진 성인 및 노인환자를 대상으로 진행된 임상시험에서 수면 유지를 개선시킨 것이 확인됐다. 특히 아침 일찍 잠이 깨는 이른 아침 각성(조기각성)에도 뛰어난 효과를 보여 7~8시간동안 수면을 유지시켜 주는 것으로 나타났다.
또한 비향정 수면제로 기존 향정신성 수면제들이 갖고 있던 금단 증상, 의존성, 기억장애, 남용, 내성 등 부작용이 없고, 처방일수에 제한이 없으며 연령과 상관없이 모든 성인에 처방이 가능하다.
비향정 불면증 치료제 ‘사일레노정’ 출시
CJ헬스케어는 6일 비향정 불면증 치료제 ‘사일레노정(성분: Doxepin HCI/독세핀염산염)’을 출시했다고 밝혔다.
사일레노는 ‘수면유지가 어려운 불면증의 단기치료’를 적응증으로 비향정 수면제로는 최초로 허가 받은 제품이다. 지속적으로 수면을 유지시켜 수면의 질을 개선할 뿐 아니라 금단증상, 의존성, 기억장애 등 부작용이 없는 점이 특징이다.
불면증은 수면을 취할 수 있는 적절한 기회와 환경에도 잠들기가 어렵고 수면유지에 어려움을 느끼거나 이른 각성을 느끼는 등 수면이상을 호소하는 질환이다.
건강보험심사평가원 자료에 따르면 2007년부터 2011년까지 5년간 불면증 진료를 받은 인원은 2011년 38만 3천명으로 2007년 대비 84.6% 증가했고 매년 평균 16.7%씩 증가하는 것으로 확인되면서 불면증 환자는 지속적으로 늘어나고 있는 것으로 추정되고 있다.
사일레노는 불면증을 가진 성인 및 노인환자를 대상으로 진행된 임상시험에서 수면 유지를 개선시킨 것이 확인됐다. 특히 아침 일찍 잠이 깨는 이른 아침 각성(조기각성)에도 뛰어난 효과를 보여 7-8시간동안 수면을 유지시켜 주는 것으로 나타났다.
또 비향정 수면제로 기존 향정신성 수면제들이 갖고 있던 금단 증상, 의존성, 기억장애, 남용, 내성 등 부작용이 없고 처방일수에 제한이 없으며 연령과 상관없이 모든 성인에 처방이 가능하다.
CJ헬스케어 관계자는 “사일레노는 수면유지효과가 뛰어나 수면의 질을 한층 더 개선시킬 뿐만 아니라 안전성이 확보된 비향정신성 수면제”라며 “비향정 수면제로는 최초로 내달 1일 급여적용 돼 환자들의 부담도 줄어들 것으로 예상된다”고 밝혔다.
한편 CJ헬스케어는 지난 2012년 미국 Primary Care 전문회사인 Pernix社(대표 Douglas L. Drysdale, 당시 Somaxon 社)와 사일레노의 국내 독점판매에 대한 라이센싱 계약을 체결하였으며 3mg과 6mg 등 두 개 함량을 출시했다.
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사일레노정3mg 효능 효과
사일레노정3mg은 파란색의 타원형 정제로 되어 있는 약품 입니다.
식별표기는 3, SP 입니다.
성분으로는 독세핀염산염 3.39mg의 포함 되어 있습니다.
보관하실 때는 실온(1-30℃)에서 기밀용기에 보관하시면 됩니다.
사일레노정3mg는 아래 질환에 효능 효과가 있습니다.
수면유지가 어려운 불면증의 단기 치료
사일레노정3mg 용법용량
성인 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 6mg이며, 환자의 경우 의사의 처방에 따라 1일 1회 3mg이 적절할 수 있습니다.
65세 이상의 고령자 : 이 약의 권장 초회 투여용량은 1일 1회 3mg입니다. 의사의 처방에 따라 1일 최대 6mg까지 투여할 수 있습니다.
이 약은 1일 최대 6mg을 초과해서 투여하면 안 됩니다. 이 약은 취침 전 30분 이내에 복용해야 하며 다음날에 미치는 영향을 최소화하기 위해 식사 후 3시간 이내에는 복용하지 않아야 합니다.
사일레노정3mg 주의사항
★ 아래 해당되시는 분들은 이 약을 복용 하시면 안됩니다.
1) 이 약이나 이 약의 성분, 또는 다른 디벤옥세핀계 약물(dibenoxepines)에 과민증의 병력이 있는 환자
2) MAO 억제제를 투여 중이거나 2주 이내 투여받은 환자
MAO 억제제와 병용투여한 후 중대한 유해사례 및 사망까지도 보고된 바 있다. MAO 억제제를 투여 중이거나 2주 이내 투여받은 환자에게 이 약을 투여하면 안 된다. 특정 MAO 억제제의 투여용량 및 투여기간에 따라 허용 가능한 MAO 억제제 투여시간은 달라질 수 있다.
3) 치료되지 않은 협전방각 녹내장 또는 중증의 뇨저류 환자
★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 복용 하셔야 됩니다.
주의 사항을 잘 읽어 보세요.
사일레노정3mg 이상반응 부작용
이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다.
이상으로 사일레노정3mg 약품의
효능 효과, 주의사항, 용법용량, 부작용 등에 대해서 알아 봤습니다.
약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다.
약품을 원래 있던 제품 용기가 아닌
다른 약들과 같이 보관하시면 오남용의 사고가 발생할 수도 있습니다.
원래의 용기에 보관하시는게 좋습니다.
약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다.
감사합니다.
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사일레노정3mg 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?
사일레노정3mg 효과, 효능, 부작용
다양한 의약품들의 효과, 효능, 부작용에 대해서 상세히 알려드릴려고 하는데요.
아무리 좋은 약이라고 하여도 어디에 좋은지 알고 쓰지 않으면 말짱 도루묵이겠죠?
본 포스팅에서는 사일레노정3mg 이라는 의약품의 정보에 대해 낱낱히 살펴보려고 하는데요.
평소 사일레노정3mg 정보가 궁금하셨거나 현재 사용하고 계시다면 꼭 포스팅 정독해주시기 바랍니다.
사일레노정3mg은 우선 식약처 분류로 나눌 수 있는 의약품 인데요.
어떻게 분류하는지에 따라 전문 의약품인지, 일반 의약품인지로 분류된다고 합니다.
본 약은 식약처에서 전문 의약품으로 분류가 되는 의약품들 중 하나입니다.
식약처 분류 기준은 신경계감각기관용 의약품 > 중추신경계용약 > 최면진정제로 분류가 된다고 합니다.
또한, 제조(수입)업체는 씨제이헬스케어 라고 하네요.
보험코드는 64000660 이라고 하니 필요하신 분들은 꼭 기입해두시기 바랍니다.
사일레노정3mg 효능, 성분, 용법용량 및 복약지도
사일레노정3mg은 외형적으로 파란색의 타원형 정제로 성상되어 있는 의약품이라고 하네요.
식별표기를 하는 방법은 3, SP 로 한다고 합니다.
또한, 약 성분에 대해 궁금하신 분들 많으실텐데요.
약 성분에 대한 정보는 이미지로 첨부하여 드리도록 할게요.
가장 중요한 효능은 수면유지가 어려운 불면증의 단기 치료에 효과와 효능이 있다고 합니다.
사일레노정3mg 복약 하는 방법 역시 매우 중요하겠죠?!
복약하는 방법 역시 이미지로 첨부하여 드릴테니 꼭 알려드린 대로 복약해주세요.
사일레노정3mg 부작용 및 사용상 주의점
위에서는 사일레노정3mg 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 저장법에 대해 알아보았는데요.
지금부터는 가장 중요한 사일레노정3mg 부작용에 대한 정보를 알려드리도록 하겠습니다.
그 전에 복용을 금지해야 하는 분들이나 신중히 투여하는 환자들은 아래 내용 확인해주세요.
1) 이 약이나 이 약의 성분, 또는 다른 디벤옥세핀계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2) MAO 억제제를 투여 중이거나 2주 이내 투여받은 환자
3) 치료되지 않은 협전방각 녹내장 또는 중증의 뇨저류 환자
이 정보도 중요하니 꼭 확인해주시기 바라며, 부작용에 대한 정보 알려드리겠습니다.
또한, 부작용이 없다면 사용상 주의해야 할 점으로 대체할 테니 꼭 확인해주시기 바래요.
이 약은 위에서 말씀드린것과 같은 증상이 있다면 주의를 해주셔야 합니다.
부작용과, 이상반응, 일반적 주의를 해야 할 점에 대해서는 이미지로 첨부해드리겠습니다.
첨부된 이미지를 반드시 확인하셔서 어떠한 부작용, 이상반응이 발생할 수 있는지 확인해주세요.
이번 포스팅에서는 사일레노정3mg 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 부작용에 대해 알아보았습니다.
상세한 정보를 알려드리려고 하다 보니 내용이 좀 길어진면이 없지 않아있었네요.
하지만 약을 잘못 먹을 경우 심각한 부작용이 올 수 있기 때문에 반드시 정독을 해주셔야 합니다.
또한, 투여하면서 말씀드린 증상이 아니라고 하여도 조금이라도 이상한 반응이 나타난다면
복용을 즉시 중단하시고 의사나 약사와 상담을 해서 질병을 치료하시기 바랍니다.
긴 포스팅 읽어주셔서 감사하며, 더욱 좋은 정보로 찾아뵙겠습니다.
사일레노정 효과와 복용 후기
안녕하세요? 오늘은 불면증에 대해서 알아보려고 하는데요, 여러분은 잠을 잘 자는 편이신가요? 아마 이 글을 찾아 보시는 분이라면 분명 불면증에 시달리시는 분이실 거라 생각이 되는데요, 잠이 보약이라는 말이 있죠. 잠 못 이뤄 피곤할 때는 어떤 맛있는 산해진미 보다 잠 한 번 푹 자는게 훨씬 좋을 것 같을 때가 있어요. 그래서 오늘은 불면증 약 중에서 잠의 지속기간이 길고 중독성이 없어 안전한 사일레노정 에 대해서 포스팅하려고 합니다.
사일레노정 은 비교적 최근 나온 약이라서 약에 대한 정보가 많지는 않은데요, CJ헬스케어가 출시한 불면증 치료제입니다.
대부분의 수면제나 수면유도제는 향정신성의약품인데 비해 사일레노정 은 수면유지가 어려운 분들을 위해 단기 치료를 목적으로 비향정신성수면제로 최초로 허가를 받았다는 점에서 다른 수면제들과는 차별화가 되는 약이기도 합니다.
사일레노정 은 잠을 빨리 들게 할 뿐만 아니라 숙면을 지속적으로 취할 수 있게 해준다고 합니다. 게다가 다른 수면제들의 부작용인 금단증상이라던가 수면제의 의존성, 기억력 감소 등의 부작용이 없다는 것이 정말 좋은 장점인 것 같습니다.
사일레노정 의 장점은 또 있습니다. 잠을 들기가 어려운 불면증 외에도 잠은 금방 드는데 몇 시간 못 자고 깨는 조기각성에도 뛰어난 효과를 보여준다고 합니다. 약을 먹은 후 7시간에서 8시간 동안 수면을 유지할 수 있다고 하니 조기각성 때문에 힘들었던 분들에게는 좋은 약이 될 것 같습니다.
사일레노정 은 처방일수에 제한을 두지 않아도 된다고 하는데요, 연령과 상관없이 모든 성인에게 처방이 가능하며 나이가 많으신 노인 분들도 대상이 된다고 합니다.
혹시 졸피뎀을 복용하셨었나요? 그렇다면 이제 부터라도 졸피뎀은 끊는게 좋겠습니다. 잠 못드는 불면증 환자들을 위해 많이 처방되어 졌던 졸피뎀이 정말 무서운 부작용을 갖고 있다는 것을 의사들도 모르고 많은 의사들이 처방을 내렸었는데요. 중독성이 매우 강하므로 이런 수면제는 당연히 복용을 해서는 안되겠죠.
얼마 전 그것이 알고 싶다에서 졸피뎀의 부작용에 대해서 방영한 적이 있는데요, 졸피뎀 정말 무서운 약이더군요. 졸피뎀은 환각, 환청, 기억상실, 몽유병 등의 심각한 부작용이 있어서 신종마약류로 분류되어 의사의 처방 없이는 절대로 복용해서는 안되며 장기적으로도 복용이 금지되었다고 합니다.
사일레노정 은 함량이 3mg과 6mg 두 가지가 있는데요, 향정신성의약품이 아닌 수면제로는 처음으로 건강보험이 적용이 되서 환자분들의 부담이 줄어들었습니다. 또한 기존의 수면제처럼 중독성이 있지 않기 때문에 안심하고 드실 수 있을 것 같습니다.
사실 저는 조기각성으로 힘들었던 적이 있었는데요, 기절해서 잠이 들면 세시간 정도 자고 잠이 깨서 밤을 거의 꼬박 새다 시피하다가 일어날 시간에 잠이쏟아지는데요 출근 때문에 억지로 일어나서 낮에는 몽롱한 상태로 일을 하다 보니 너무 피곤하고 힘들어서 수면제를 찾기 시작했는데요, 사실 기존 수면제는 내성도 생기고 중독될까봐 겁이 나서 못 먹다가 병원에서 이 약을 처방해 주어서 사일레노정 이라는 약을 알게 되서 가끔 잠 때문에 힘이 들 때 복용을 하곤 하는데요 적어도 6시간 정도는 깨지 않고 잠을 잤기 때문에 만족하는 편인데요, 또 어떤 분은 별로 효과를 못 봤다는 분도 계시더라구요. 약을 먹은 후 잠이 오는 것도 아니고 안 오는 것도 아니고 중간 상태에서 몽롱하기만 하다는 분도 있었습니다.
마지막으로 아기가 자는 모습 올려봅니다. 가끔 아기들 자는 모습 보면 부러울 때가 있는데요, 한 번 잠들면 깨지 않고 밤 새 잘 자는 것이 저는 제일 부럽더라구요.
사실 불면증은 약으로 치료가 되는 것은 아니라고 하죠. 약은 잠을 자게 도와 줄 뿐이지 근본적인 치료가 되는 것은 아니라고 합니다. 초기불면증에는 사일레노정 과 같은 중독성이 없는 약의 도움을 받아서 만성불면증이 되기 전에 어느 정도 잠의 습관을 잡아주시는 것이 좋을 것 같습니다. 모두 숙면하시길 바라며 오늘의 포스팅을 마칩니다.
사일레노정6mg 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
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사일레노정6mg 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
안녕하세요.
오늘은 사일레노정6mg의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다.
자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이 있고 주의해야할 부작용은 무엇이 있는지 알아야겠지요?
사일레노정6mg은 전문 의약품으로 처방전이 있어야 하고 약국에서 구입이 가능한 의약품입니다.
▤ 사일레노정6mg 상세 정보
식약처 분류 – 신경계감각기관용 의약품 > 중추신경계용약 > 최면진정제로 구분됩니다.
제조 – 씨제이헬스케어에서 제조해서 판매하고 있습니다.
보관방법은 기밀용기에 담아서, 실온(1~30℃)에 보관하시면 됩니다.
보험코드는 640006770 입니다. 참고하세요..
▨ 사일레노정6mg 효능과 투약법
사일레노정6mg의 형태는 초록색의 타원형 정제로 되어 있으며, Doxepin Hydrochloride 독세핀염산염 6.78mg의 성분으로 구성되어 있습니다.
효능 – 다음 질환의 치료제로 쓰는 약입니다.
수면유지가 어려운 불면증의 단기 치료
투약법 – 용법, 용량은 아래를 참고하세요..
▧ 사일레노정6mg 복약 정보
▧ 사일레노정6mg 사용상 주의사항
– 아래와 같은 사람은 투약을 하지 않는 것이 좋다고 하니 반드시 지켜주세요.
– 사일레노정6mg 사용상 주의사항은 아래를 참고하세요..
▧ 사일레노 정6mg 기타 주의사항(이상반응)
사일레노정6mg의 투약시 기타 주의할 사항(이상반응)은 아래의 이미지를 참고해주세요..
사일레노정6mg의 투약 후 이상반응(부작용) 발생시 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상의하세요..
지금까지 사일레노정6mg 효능과 투약법 및 주의사항에 대해서 알아보았습니다.
히포크라테스는 이런 말을 했다고 합니다.
‘음식으로 못 고치는 병은 약으로도 못 고친다.’
건강할때 자기 관리를 잘하셔서 가능하면 약에 의존하는 일이 없었으면 합니다.
약은 보조제로 여기시고 오늘하루도 건강하게 지내시기 바랍니다.
감사합니다.
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사일레노정 3mg 복용방법
사일레노정 3mg
효능 부작용 복용법
여러분 안녕하세요! 오늘도 새로운 의약품 정보로 돌아온 리프레쉬입니다.
오늘 제가 알려드릴 의약품은 바로 사일레노정입니다.
이 글은 사일레노정의 효과·효능부터 복용법, 부작용, 복용 시 주의사항, 복약지도에 관한 모든 정보를 담고 있으니 끝까지 읽어보시고 안전하게 복용하시는데 도움 받으시길 바랍니다.
사일레노정 3mg
사일레노정은(는) HK이노엔에서 제조(수입)하였고, 단일 성분의 전문의약품으로 분류됩니다.
이 의약품은 중추에 작용하여 수면을 유도함으로써 불면증을 개선하는 약 이니 참고하시길 바랍니다.
˙ 식약처 분류
: 신경계감각기관용 의약품 > 중추신경계용약 > 최면진정제
˙성분 정보
: Doxepin Hydrochloride 독세핀염산염 3.39mg
˙ 성분 별 약효
Doxepin Hydrochloride : 정신/행동장애 > 항우울제 > 노르에피네프린 재흡수 차단제 > 삼환계 항우울제 (TCAs) > 3급아민
Doxepin Hydrochloride : 피부/피하조직질환 > 아토피성 피부염 치료제 > 가려움 완화제
★글씨가 작게 보이시는 분들은 크게 해서 보세요★
사일레노정 효과 및 효능은 다음과 같습니다.
사일레노정의 올바른 복용법
– 다음과 같은 사람은 복용 시 위험할 수 있으므로 복용하지 마시길 바랍니다.
사일레노정을(를) 복용 할 시 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으니 주의하시길 바랍니다.
– 의약품 복용 전 반드시 참고하시기 바랍니다.
지금까지 사일레노정에 대해 알려드렸는데요, 도움을 좀 받으셨나요?
이 의약품은 부작용이나 주의사항 등을 반드시 확인하신 후 안전하게 드시기 바랍니다.
혹시나 복용 중 부작용이나 각종 이상 반응이 나타나면 전문가 혹은 의사와 상담하시어 복용량을 줄이거나 복용을 멈추시는 것이 좋습니다.
오늘 의약품 정보가 도움이 됐기를 바라며, 다음 이 시간에 더 다양하고 새로운 의약품 정보로 돌아오겠습니다.
오늘 남은 하루도 모두 행복한 하루 보내세요^^
이 글을 퍼가시고 싶으신 분들은 링크 그대로 가져가주시고, 출처만 남겨주세요 😀
*출처 : 약학정보원 www.health.kr
CJ헬스케어, 비향정 불면증약 ‘사일레노정’ 출시
CJ헬스케어는 비향정 불면증치료제 ‘사일레노정(성분: 독세핀염산염)’을 출시했다.
사일레노는 ‘수면유지가 어려운 불면증의 단기치료’를 적응증으로 해 비향정 수면제로는 최초로 허가 받았다. 지속적으로 수면을 유지시켜 수면의 질을 개선할 뿐 아니라 금단증상, 의존성, 기억장애 등의 부작용이 없는 점이 특징이다.
불면증은 수면을 취할 수 있는 적절한 기회와 환경에도 잠들기가 어렵고 수면유지에 어려움을 느끼거나 이른 각성을 느끼는 등 수면이상을 호소하는 질환이다.
건강보험심사평가원 자료에 따르면 2007년부터 2011년까지 5년간 불면증 진료를 받은 인원은 2011년 38만3000명으로 2007년 대비 84.6% 증가했고 매년 평균 16.7%씩 증가하는 것으로 확인되면서 불면증 환자는 지속적으로 늘어나고 있는 것으로 추정되고 있다.
사일레노는 불면증을 가진 성인 및 노인환자를 대상으로 진행된 임상시험에서 수면 유지를 개선시킨 것이 확인됐다. 특히 아침 일찍 잠이 깨는 이른 아침 각성(조기각성)에도 뛰어난 효과를 보여 7~8시간동안 수면을 유지시켜 주는 것으로 나타났다.
또 비향정 수면제로 기존 향정신성 수면제들이 갖고 있던 금단 증상, 의존성, 기억장애, 남용, 내성 등 부작용이 없고 처방일수에 제한이 없으며 연령과 상관없이 모든 성인에 처방이 가능하다.
CJ헬스케어 관계자는 “사일레노는 수면유지효과가 뛰어나 수면의 질을 한층 더 개선시킬 뿐만 아니라 안전성이 확보된 비향정신성 수면제”라며 “비향정 수면제로는 최초로 내달 1일 급여적용 돼 환자들의 부담도 줄어들 것으로 예상된다”고 밝혔다.
사일레노정3mg 효능, 부작용, 투여방법 완벽 정리
사일레노정3mg 효능, 부작용, 투여방법 완벽 정리
이번 포스팅에서는 전문 의약품에 관한 포스팅을 진행하려고 하는데요.
다양한 전문 의약품 중에서도 사일레노정3mg 이라는 의약품에 대해 알아보도록 하겠습니다.
본 약을 처방받으신 분들이나 약 정보가 궁금하셨던 분들은
제가 알려드리는 사일레노정3mg 정보 확인하셔서 궁금증 해소해 보시기 바래요.
사일레노정3mg은 식약처에서 전문 의약품으로 분류하는 의약품 중 하나인데요.
정확한 식약처 분류 기준은 신경계감각기관용 의약품 – 중추신경계용약 – 최면진정제로 분류된다고 합니다.
또한, 씨제이헬스케어 라는 제약회사에 약을 제조하여 유통을 하고 있다고 하네요.
보험코드는 640006660 이라고 하니 필요하신 분들은 참고하시기 바랍니다.
그럼 이제부터 본격적으로 사일레노정3mg 정보들에 대해 알아보도록 할게요.
사일레노정3mg 효능 및 투여방법
사일레노정3mg은 파란색의 타원형 정제로 되어있는 의약품입니다.
식별표기는 3, SP 로 식별표기를 하고 있다고 하네요.
약 성분은 독세핀염산염 3.39mg 이 함유되어 있다고 합니다.
본 약을 소지하고 계신분들은 기밀용기에 담아서 실온에 보관을 해주시기 바랍니다.
사일레노정3mg 효능은 수면유지가 어려운 불면증의 단기 치료에 효능 및 효과가 있다고 하네요.
약을 투여하는 방법은 이미지로 첨부하여 드릴테니 첨부된 이미지 확인해주시기 바랍니다.
사일레노정3mg 부작용
지금까지 사일레노정3mg 효능, 보관법, 투여방법에 대해 상세히 알아보았는데요.
이제부터는 사일레노정3mg 부작용에 대해 알아보도록 하겠습니다.
본 약은 아래와 같은 증상이 있는 환자들에게는 투여를 금지한다고 하는데요.
1. 이 약이나 이 약의 성분, 또는 다른 디벤옥세핀계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. MAO 억제제를 투여 중이거나 2주 이내 투여받은 환자
3. 치료되지 않은 협전방각 녹내장 또는 중증의 뇨저류 환자
위와 같은 증상이 있거나 요건에 해당하시는 분들은 약의 투여를 금지하여 주시기 바랍니다.
약을 투여하면서 나타날 수 있는 이상반응과 부작용에 대한 정보는 이미지를 첨부해드릴테니
첨부된 이미지 확인하셔서 어떠한 이상반응과 부작용이 나타날 수 있는지 확인해주시기 바래요.
오늘은 사일레노정3mg 효능, 보관법, 투여방법, 부작용에 대해 상세히 알아보았습니다.
본 약을 처방받으신 분들이나 약 정보가 궁금하셨던 분들에게 많은 도움이 되었으면 좋겠네요.
약을 투여하시는 분들은 특히 이상반응과 부작용에 대한 내용 꼼꼼이 확인하셔서
투하면서 조금이라도 이상하다면 즉시 투여를 중지하고 의사와 상담을 해주시기 바랍니다.
그럼 이상으로 오늘 준비한 포스팅을 마치도록 할게요! 😀
키워드에 대한 정보 사 일레 노정
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